Salbutamolu siarczan
Salbutamoli sulfas · Albuterol sulfate (USP)
CAS51022-70-9Wzór(C13H21NO3)2·H2SO4
Salbutamolu siarczan to substancja czynna z grupy krótko działających agonistów receptorów beta2, dostarczana jako sól siarczanowa 2:1. Oceniamy ją z producentami z Indii posiadającymi dokumentację UE.
Dane techniczne
- Numer CAS
- 51022-70-9
- Wzór sumaryczny
- (C13H21NO3)2·H2SO4
- Masa molowa
- 576,70 g/mol
- Farmakopea / normy
- Ph. Eur. · USP (albuterol sulfate)
- Jakość
- Ph. Eur. / USP; frakcje mikronizowane do inhalacji na zapytanie
- Wygląd
- Biały lub prawie biały proszek
- Typowe opakowanie
- Bębny tekturowe 25 kg z podwójnym workiem PE (wielkość opakowań wg producenta)
Dokumenty, które dostarczamy
- CEP lub ASMF (część dla wnioskodawcy) z listem dostępowym
- Certyfikat GMP UE lub historia inspekcji (EudraGMDP)
- Written Confirmation (CDSCO)
- Specyfikacja i świadectwo analizy serii (CoA)
- Ocena ryzyka nitrozoamin
- Oświadczenia: zanieczyszczenia pierwiastkowe (ICH Q3D) i rozpuszczalniki resztkowe (ICH Q3C)
- Oświadczenie TSE/BSE
Typowy pakiet. Ostateczna lista zależy od producenta i Twojej specyfikacji.
Zastosowania
Substancja czynna do wziewnych, doustnych i parenteralnych produktów leczniczych wytwarzanych przez uprawnionych wytwórców.
Uwagi regulacyjne
Substancja czynna w rozumieniu dyrektywy 2001/83/WE. Import z Indii wymaga Written Confirmation (art. 46b). Dostarczana wyłącznie uprawnionym wytwórcom i hurtowniom.
Szybkie odpowiedzi
Salbutamolu siarczan: jaki jest numer CAS?
Numer CAS to 51022-70-9. Wzór sumaryczny: (C13H21NO3)2·H2SO4, masa molowa 576,7 g/mol.
Salbutamolu siarczan: jakie dokumenty dołączacie?
Typowy pakiet obejmuje: CEP lub ASMF (część dla wnioskodawcy) z listem dostępowym; Certyfikat GMP UE lub historia inspekcji (EudraGMDP); Written Confirmation (CDSCO); Specyfikacja i świadectwo analizy serii (CoA). Ostateczna lista zależy od producenta i Twojej specyfikacji.
Salbutamolu siarczan: jaka jakość jest dostępna?
Ph. Eur. / USP; frakcje mikronizowane do inhalacji na zapytanie. Odniesienia: Ph. Eur., USP (albuterol sulfate).
Weryfikacja
Identyfikatory sprawdzone w publicznych bazach dnia :