Ibuprofen
Ibuprofenum · (RS)-2-[4-(2-methylpropyl)phenyl]propanoic acid
CAS15687-27-1WzórC13H18O2
Ibuprofen to substancja czynna z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (pochodna kwasu propionowego) i szeroko stosowane API generyczne. Green Future Clinics oferuje ibuprofen w jakości Ph. Eur. od indyjskich producentów z ważnym CEP.
Dane techniczne
- Numer CAS
- 15687-27-1
- Numer WE
- 239-784-6
- Wzór sumaryczny
- C13H18O2
- Masa molowa
- 206,28 g/mol
- Farmakopea / normy
- Ph. Eur. 0721 · USP
- Jakość
- Ph. Eur. / USP, jakość farmaceutyczna
- Wygląd
- Biały lub prawie biały krystaliczny proszek albo bezbarwne kryształy
- Typowe opakowanie
- Bębny tekturowe 25 kg z podwójnym workiem PE (wielkość opakowań wg producenta)
Dokumenty, które dostarczamy
- CEP lub ASMF (część dla wnioskodawcy) z listem dostępowym
- Certyfikat GMP UE lub historia inspekcji (EudraGMDP)
- Written Confirmation (CDSCO)
- Specyfikacja i świadectwo analizy serii (CoA)
- Ocena ryzyka nitrozoamin
- Oświadczenia: zanieczyszczenia pierwiastkowe (ICH Q3D) i rozpuszczalniki resztkowe (ICH Q3C)
- Oświadczenie TSE/BSE
Typowy pakiet. Ostateczna lista zależy od producenta i Twojej specyfikacji.
Zastosowania
Substancja czynna do doustnych i miejscowych produktów leczniczych wytwarzanych przez uprawnionych wytwórców. Frakcje do bezpośredniego tabletkowania na zapytanie.
Uwagi regulacyjne
Substancja czynna w rozumieniu dyrektywy 2001/83/WE. Import z Indii wymaga Written Confirmation (art. 46b). Dostarczana wyłącznie uprawnionym wytwórcom i hurtowniom.
Kontekst rynkowy
Producenci z Indii mają 8 z 13 ważnych CEP dla ibuprofenu (baza EDQM, 15.10.2026; zliczenie GFC).
Szybkie odpowiedzi
Ibuprofen: jaki jest numer CAS?
Numer CAS to 15687-27-1 (WE 239-784-6). Wzór sumaryczny: C13H18O2, masa molowa 206,28 g/mol.
Ibuprofen: jakie dokumenty dołączacie?
Typowy pakiet obejmuje: CEP lub ASMF (część dla wnioskodawcy) z listem dostępowym; Certyfikat GMP UE lub historia inspekcji (EudraGMDP); Written Confirmation (CDSCO); Specyfikacja i świadectwo analizy serii (CoA). Ostateczna lista zależy od producenta i Twojej specyfikacji.
Ibuprofen: jaka jakość jest dostępna?
Ph. Eur. / USP, jakość farmaceutyczna. Odniesienia: Ph. Eur. 0721, USP.
Weryfikacja
Identyfikatory sprawdzone w publicznych bazach dnia :